5月12日,黑龙江省药品监督管理局委派检查组,根据《省药监局关于印发黑龙江省中药生产专项检查工作方案的函》、《省药监局关于印发黑龙江省集采中选药品监管工作实施方案通知》、特殊药品专项检查的有关规定,按照国家药监局和省药监局的重点工作安排对哈珍宝公司药品生产进行现场监督检查。公司总经理叶东、技术副总经理张凤敏、质量副总经理陈智岩、质量管理部部长王猛及相关部门负责人陪同现场检查工作。
会议中确定了本次重点检查品种,分别是中药专项品种血栓通胶囊、特药品种复方氨酚烷胺胶囊、集采中选品种盐酸克林霉素胶囊,检查组老师从物料管理、生产投料、生产工艺执行、文件记录与数据管理、产能匹配、委托检验、风险隐患等多方面开展检查,并在公司领导的陪同下先后对品种相关软件材料、生产车间、公用设施、化验室、库房等进行检查审核,相关文件记录齐全,生产检验现场操作人员严格按照SOP执行,清洁卫生状态符合文件要求,员工积极主动回答老师提出的问题,公司最终顺利通过现场检查。
为保证药品生产质量,切实保障人民用药安全有效,哈珍宝公司将继续严格按照相关法律法规严把各生产环节质量关,严格按照GMP规范组织生产、检验等工作,为生产更加优质稳定的产品保驾护航。