3月5日,黑龙江省药品监督管理局党组成员、副局长王晓刚带队来到珍宝岛药业(虎林),现场督导检查公司药品生产质量、行政许可、药品注册申报、落实质量安全主体责任等工作,公司领导郭伟东、陈晨、董潮全程接待陪同。
检查组听取了公司经营发展、药品生产质量管理、药物警戒等工作情况汇报,并与公司领导深入座谈交流,了解本轮药品集采品种状况、中药注射剂再评价工作开展、化药一致性评价及企业发展需求等情况;重点围绕药品质量安全,中药材基地建设、生产自动化监测、药物警戒管理等方面进行“点对点”精准现场服务指导。
最后,王晓刚副局长强调并提出期望,药品安全关乎广大人民群众生命健康,关系到企业的经济发展,企业当以“药品安全”为前提,夯实安全根基,保障企业稳定发展。企业负责人及各岗位人员要高度重视药品安全,压实主体责任,警惕潜在风险;关注药品全生命周期管控,加强人员资质、素质管理,运用专业化手段准确判断风险信号、快速反应,切实保障药品高水平安全,严格落实药品安全责任。