8月5日,珍宝岛药业参股公司安徽九洲方圆制药有限公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书(证书编号:2024S01781、2024S01782)。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。
据介绍,草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体,主要用于治疗抑郁症以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。相比同类抗抑郁药,草酸艾司西酞普兰片疗效和可接受性更佳,是治疗抑郁症的一线药物。目前该品种已被《2020年版精神障碍诊疗规范》、《2023年版抗抑郁药品临床综合评价专家共识》等权威指南推荐使用。
草酸艾司西酞普兰片是公司持续对化学药领域研发投入的结果。此次获批,将为患者提供质优价廉的药品,降低患者和医保负担,更好地满足人民群众和临床治疗需求。同时丰富公司产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应链,提升公司产品市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。