日前，珍宝岛药业利伐沙班原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书，待审评通过后可开展生产上市相关工作。
据了解，利伐沙班作为新型口服抗凝药，是全球首个口服的Xa因子抑制剂，在预防和治疗血栓栓塞性疾病中起着重要的作用。与传统的抗凝药相比，利伐沙班具有疗效确切、安全性好、使用方便、无须频繁监测凝血指标等特点，广泛应用于髋（或膝）关节置换术、深静脉血栓、肺栓塞、非瓣膜性房颤等多种疾病的预防和治疗。目前已经在全球50多个国家上市，已成为抗凝血临床使用的一线药物。
据资料显示，利伐沙班原料药2020年全国用量为1.89吨，2021年全国用量为3.16吨，同比增长67.20%。利伐沙班国内上市剂型以片剂和干混悬剂为主，国外上市剂型还有口服混悬液、颗粒剂和胶囊剂。
珍宝岛药业利伐沙班原料药是继阿哌沙班原料药、甲苯磺酸艾多沙班原料药后完成注册申报的第三个沙班类原料药，现已形成了“沙班”类产品集群，将有力增强珍宝岛原料药产品管线核心竞争力。未来，珍宝岛药业将紧跟国家政策形势，持续以科技创新为驱动，继续致力于多种疾病的化药研发工作，形成企业高端特色化药品种研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。
