5月8日,珍宝岛药业发布公告,鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的关于帕瑞昔布钠的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号Y20210000604)。该品种在CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。
据了解,帕瑞昔布钠是由美国法玛西亚公司研发的第一款可静脉注射或肌肉注射用的选择性环氧合酶-2(COX-2 )抑制剂。其作为前体药物,能够通过特异性抑制 COX-2 阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用,广泛用于手术后疼痛的短期治疗,并可减少麻醉性镇痛药的用量。
珍宝岛药业持续高度重视研发和创新工作,本次帕瑞昔布钠原料药的获批,有利于公司丰富产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应链,提升公司产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。